喜讯|安必奇生物新冠病毒诊断试剂盒通过欧盟CE认证

来源: 北京安必奇生物科技有限公司   2020-4-3   访问量:796评论(0)

近日,北京安必奇生物科技有限公司研发的一款新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金层析法)成功通过欧盟CE认证,这表明我们的产品符合欧盟医疗器械生产要求,获得进入欧共体市场的许可。

新冠病毒自爆发以来,已经蔓延到了全球,及时准确的诊断可以有效地控制新冠病毒疫情的蔓延。安必奇生物团队迅速反应,紧急研发新冠病毒诊断试剂盒,第一时间将通过CE认证的好消息分享给大家,希望能为国际疫情防控提供优质的新冠病毒检测产品。

新冠病毒 (COVID-19) IgM/IgG抗体检测试剂盒 (胶体金层析法)

【方法】胶体金层析法

【检测样本】全血(指尖血)、血清、血浆

  • 操作简单,结果快速

  • 降低采集人员感染病毒的风险

  • 检测早期甚至愈合后的感染

同时检测IgM和IgG抗体,覆盖感染早期、恢复期,甚至愈合后病毒检测,保证检测的有效性、灵敏性和准确性

人在感染后,机体会逐渐产生抗体,首先出现的是IgM(免疫球蛋白M)抗体,随后出现IgG(免疫球蛋白G)抗体。进入恢复期后,抗体会达到高峰,抗体的滴度可升高到急性期的至少4倍以上。

抗体可以在疾病痊愈后维持很长时间,因此抗体检测不仅可以用来诊断是否被感染,还可以用于恢复性诊断。在疾病流行过后,对一定区域内的所有密切接触者进行抗体的检测,可以调查出该疾病的传播率、隐性感染率、人群抗体水平等,对今后疾病的防控有很重要的意义。

关于安必奇生物

北京安必奇生物科技有限公司成立于2006年,安必奇的科研团队,以生物医药研发为首任,以客户为中心,是一家集研发、生产、销售和检测服务为一体的高新技术企业。



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