单克隆抗体药物研发及市场现状

来源: 北京义翘神州科技有限公司   2019-12-5   访问量:747评论(0)


单克隆抗体是指由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体,随着人源化技术、抗体库技术和转基因小鼠等基因工程抗体技术的发展,单克隆抗体的人源化程度不断提高。单克隆抗体除了传统的鼠源单抗、嵌合单抗、人源化单抗、全人源单抗外,近年来已经出现了一些新型的单克隆抗体,比如小分子抗体(FabScFvVHHS)、双特异性抗体、抗体融合蛋白、抗体欧联药物等。

1975年第一个单克隆抗体的产生,经过40多年的发展,已经有多种单克隆抗体药物被批准上市,从“莫单抗”(-omab,鼠源化)到“昔单抗”(-ximab,人鼠嵌合体)再到“珠单抗”(-zumab,人源化),以及现在的完全人源化(-umab)。

B淋巴细胞只能产生一种专有的、针对一种抗原决定簇的抗体,所以具有理化性质高度专一、生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点,单克隆抗体是由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。经过30多年的研究和发展,单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得了巨大进展,同时也成为了医药领域增长速度最快、最有前景的发展方向。目前上市的单克隆抗体药物中人源化数量最多,约占37.6%

单克隆抗体药物主要为抑制肿瘤生长的靶点,激活针对肿瘤的免疫反应,以及抗体偶联药物,主要的靶点有HERTNFCD20PD-1/L1VEGFCD3等。其中靶向HER2的单克隆抗体药物数量最多,其作用机制是下调HER2表达水平,已达到抑制肿瘤生长的治疗效果。

随着单克隆抗体药物从靶点开发、临床研究、商业化策略的逐步成熟,使其成为了医药领域的主流。现在世界上有超过100个的国家或地区在开发抗体药市场,从研发和商业化数量上来看,排在前十的国家或地区主要为美国、中国、瑞士、日本、韩国、英国、德国、加拿大、印度和法国。

全球单克隆抗体药物的市场规模已经超过千亿美元,并且增速一直维持在高位,远远高于医药行业的平均增速。药物发展是趋势主要为新靶点的发现、新适应症的研究、新用药方案的提出。伴随着后基因组学及代谢组学的发展,越来越多的新靶点被发现,必将会带来单克隆抗体药物的腾飞。

义翘神州凭借杂交瘤技术和独家第二代兔单克隆抗体技术,已为客户开发和生产了数千种单克隆抗体。快速鼠单克隆抗体服务可以在60天内交付您满意的抗体。EliteRmab® 兔单克隆抗体制备服务可以定制更高亲和力和特异性的抗体。

义翘神州为制药公司和研究机构提供完全定制化的单克隆抗体制备服务,可按照客户最终应用要求制定个性化免疫、筛选及检测方案等。针对多肽免疫,我们拥有专业高效的多肽设计软件及高效偶联方法,保证95% 以上的成功率。生产的抗体可用于临床前体外和体内实验,生产规模从毫克到100克不等。

更多详情请查看:https://cn.sinobiological.com/custom-monoclonal-antibody-expression-production-services-a-1664.html



北京义翘神州科技有限公司   商家主页

地址:北京亦庄东区科创十街18号院9号楼306室
联系人:客服部
电话:400-890-9989
传真:010-50911666
Email:marketing@sinobiological.cn