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谁应当参加？生物制药企业中负责使用完整性测试仪对无菌滤器进行完整性测试的操作人员。

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1.医疗器械生产质量管理规范 GMP2.医疗器械质量管理体系 ISO134853.美国FDA质量管理体系规范 QSR8204.医学实验室体系 ISO15189

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