第三届中药现代化新剂型新技术国际学术会议将于2009年9月11日－9月13日在北京隆重召开。会议由世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会主办。北京信汇科技有限公司,中药复方新药开发国家工程研究中心暨北京同仁研究院承办。会议地点北京市丰台区南三环中路20号中研同仁堂试验楼352室。会议主题： 新型给药系统新技术、新辅料、新设备研发与应用。会议将邀请有关两院院士，以及国家科技部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国家知识产权局和知名药企的有关领导与专家出席。

　我国植物和海洋生物资源丰富，受外来竞争的影响较小，这些有利条件，为我国新型中药制剂的研究与开发拓展了道路。据对近2000种中医药文献的不完全统计，中医各科有名称和无名称的方剂达13万个以上。挖掘民间存在的大量秘方，重视中医方剂复方的综合效应，借鉴日本对汉方制剂研究的经验等，可对一些传统剂型进行改进；也可将先进的制剂技术应用于目前市售的中药制剂，研究新剂型。中药制剂的开发，将是一个潜在的巨大市场。

　近年来，中药研究与现代科学技术广泛结合，研究取得重大突破，中药制剂新技术、新剂型、新设备和新辅料得到迅猛发展。其中，中药给药系统作为一种新型给药系统受到了广泛的关注。
　新型给药系统其中包括靶向、透皮、黏膜、口服缓控释、生物技术给药系统等。新型给药系统的特点是在制剂成型前或成型中采用各种新技术使药物制剂具有在体内定量、定时、定位释放等特性。因此，新型给药系统是新剂型与新技术相结合的产物，一直是药学和治疗学不断追求的目标。有关资料显示，目前全球给药系统市场大约为1000亿美元。未来5年内，其将以平均20%的速率增长。到2010年，给药系统将占整个医药市场的20%以上，销售额可达2200亿美元。目前，全球新型给药系统的研究呈现明显的增长态势，专门从事释药系统研发的公司已有350多家。其中，较为突出的公司有强生公司子公司阿尔扎(Alza)、阿尔科姆斯(Alkermes)、阿特里克斯(Atrix)、卡迪纳尔保健(CardinalHealth)、西玛(Cima)、伊兰(Elan)、尤兰德(Eurand)、爱的发(Ethypharm)、内科塔治疗(NektarTherapeutics)、斯基制药(Skyepharma)和希瑞(Shire)等公司。我国新型给药系统研究开发紧跟国际步伐，但是依然存在不少问题，比如研究缺乏创新，多学科合作比较少等。

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　聚能生物自主研发生产的低温超高压纳米均质机的出现和日益成熟，将为提升行业科技水平，推动中药现代化，为中药新药的规模化生产做出应有的贡献。
　目前，中草药有效成分的提取常用溶剂法，即依据相似相溶的原理，使中草药有效成分溶解在适当溶剂中。常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法及连续回流提取法等。此种方法普遍存在的问题是提取时间长，提取温度高，效率比较低。还有超声提取法，半仿生提取法、超声提取法、超临界流体萃取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法提取等，这些方法各有特点。聚能生物研发生产的低温超高压纳米均质机，突破传统，提供新颖的提取方法，在超高压状态下使那些在常压状态下难以破裂的细胞膜易于破裂，解决了厚壁细胞膜药材的高效提取的难题。而且整个进样、破碎、出样的全过程都可在4~6℃低温水浴中进行，保证中草药的活性成分不被高温破坏。

破碎机主体浸泡在低温水浴中

　灵芝孢子粉是灵芝在生长成熟期，从灵芝菌褶中弹射出来的极其微小的卵形生殖细胞，只有4－6个微米，是活体生物，外被坚硬的纤维素外壁。破壁后更适合人体肠胃直接吸收。它凝聚了是灵芝的精华，具有灵芝的全部遗传物质和保健作用。据测定它所含的灵芝多糖、灵芝多肽、三萜类、氨基酸、蛋白质等活性物质的量，是灵芝子实体的70倍。由此可见，灵芝孢子的药用和营养价值非常高，但是由于其壁厚，难破碎。使用聚能生物的低温超高压纳米均质机，灵芝孢子的破壁率可达95%左右。

灵芝孢子粉外观

灵芝孢子破壁前

灵芝孢子破壁后

　纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位。药物经纳米化处理后出现了某些新的药效学特性。因此，纳米中药与微米中药相比，最大的特点是能改变中药的药学特性，这对于采用高新技术提升传统中药的质量和水平以及研制开发具有新药效的中药制剂具有重要的意义。在与高校和企业的合作中，我们成功地进行了多种样品的纳米化实验，积累了丰富的经验。在此与大家分享一下成功案例。

　　　　纳米乳化后的脂质体平均粒度为53.68nm,最小可达28.2nm