NEST一次性采样器获美国FDA紧急使用授权

来源: 无锡耐思生命科技股份有限公司   2020-8-4   访问量:2109评论(0)

730日晚间,耐思生物接到通知,公司产品一次性采样管(VTM保存液)获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权。

这也让耐思成为唯一一家境外取得授权资格的公司。

该产品此次获得美国FDA紧急使用授权后,即被美国政府公共卫生部(US Department of Health & Human Services) 征用,发往50个州的各个检测机构使用!同时也可以在其他接受FDA紧急授权使用的国家销售。

鉴于现在的中美关系, 在经过多方考察和检测后,FDA终于为NEST一次性采样器签发紧急使用授权,我们也着实费了一番功夫。

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无菌保障:引进比利时IBA公司Rhodotron TT20 电子加速器,用时短、效果好、安全环保、无化学残留。

所有产品均有现货,如您需要购买,请联系当地代理商或销售。

FDA文章链接如下:

https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-19?from=singlemessage#VTM



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