重点关注!近期国家中医药最新政策

来源: 上海基泰生物科技有限公司   2020-5-29   访问量:547评论(0)

重点关注!近期国家中医药最新政策

上海促进中医药传承创新发展
为促进中医药传承创新发展,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,市委、市政府联合印发《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》,提出优化中医药服务体系、发挥中医药在健康服务中的独特作用、发展中医药产业等7个方面25条意见。上海将实现中医药在家庭医生团队服务中的全覆盖,并在中医肝病、中医肿瘤、中医外科、中医针灸推拿和康复等专业领域争创一批国家中医医学中心和区域中医医疗中心
1. 优化中医药服务体系

推进中医医疗资源提质扩容,实现基层中医药服务全覆盖,创新中医医联体建设模式

主要措施:
强化中医药服务网络功能作用
全面提升基层中医药服务能力,实现中医药在家庭医生团队服务中的全覆盖
强化资源协同整合,构建“区域+专科专病“,点面结合,全专互补的中医医联体模式。

2. 发挥中医药在健康服务中的独特作用
推进中医药服务高质量发展
促进中西医临床融合发展
深化中医预防保健服务
强化重点领域中医药特色优势

主要措施:

在中医肝病,中医肿瘤等专业领域争创一批国际中医医学中心和区域中医医疗中心
以解决重大疑难疾病临床诊疗难点为核心,构建中西一体化服务模式

着力在老人和儿童等特殊人群的健康管理、康复等重点领域进一步发挥中医药重要作用。

3.发展中医药产业
提升中药产业发展水平
助力中医药健康服务业发展

主要措施:

构建中药全链条质量追溯体系,保障本市中药饮片质量

充分发挥社会力量在发展中医药健康服务业中的作用。


4. 加强中医药人才队伍建设
深化中医药院校教育改革
创新中医药人才培养模式
健全中医药人才评价激励机制

措施:
构建符合中医药学科知识规律的院校教育课程和教学体系。
构建集传统跟师学习和现代师承教育于于一体的师承学习模式

国家药监局启动中药饮片专项整治工作
国家药品监督管理局召开电视电话会议,对2019年中药饮片集中整治工作进行总结,并对2020年中药饮片专项整治工作再做部署和动员。会上,北京、江西等五个省(市)药监局就本省(市)工作情况进行了交流发言。
会议要求,各级药品监管部门要按照“四个最严”要求,统一思想,协同行动,落实好属地监管责任,认真检查中药饮片和制剂生产经营使用单位,坚决查处违法违规行为;各中药饮片和制剂生产经营使用单位以及中药材市场要落实好主体责任,对照新修订《药品管理法》、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范全面自查和整改,清源固优,不断提高中药饮片质量。
目前,安徽、江苏、湖南、贵州、江苏等多地已发布中药饮片专项整治工作方案,启动为期一年半的中药饮片专项整治工作。
江苏省中药饮片专项整治工作方案

1、审批环节,要严格执行企业开办标准,不得擅自降低开办条件,严把准入关;
2、从非法渠道购进中药饮片;使用不合格中药材、中药饮片投料等违法违规行为;
3、企业严格执行GMP;
4、履行上市许可持有人相关义务。
安徽省中药饮片集中整治工作方案
重点品种

1、2019年、2020年国抽中药饮片品种

2019年:补骨脂、血竭、山茱萸、防风、半夏、淡豆豉、附子

2020年:黄精、射干、前胡、秦艽、红景天、巴戟天、广藿香、制川乌

2、2018年、2019年国抽不合格率较高的中药饮片品种

2018年:谷精草、木通、白薇、罗布麻叶、款冬花、败酱草、五加皮、前胡、没药(醋)、青葙子、海风藤、平贝母、水蛭(烫)、刺五加、火麻仁(炒)、紫苏子(炒)、野菊花、制川乌、白矾、全蝎、淫羊藿、蝉蜕、骨碎补(烫、炒) 、通草、莲子、砂仁、地骨皮、山豆根、川贝母、沉香

2019年:小茴香、淫羊藿、谷精草、白薇、蝉蜕、五加皮、没药、白矾、前胡、山豆根、莲子、野菊花、全蝎

3、新冠肺炎疫情防控所用中药饮片品种

国家药监局药品监管司要求统计上报的品种

苍术、陈皮、厚朴、藿香、草果、生**、羌活、生姜、槟榔、杏仁、生石膏、瓜蒌、生大黄、炙**、葶苈子、桃仁、人参、黑顺片、山茱萸、法半夏、党参、炙黄芪、茯苓、砂仁

中药饮片生产企业根据国家及各省推荐的治疗预防处方、医疗机构临床治疗需要生产的中药饮片品种。

4.《中国药典》(2020年版)和《安徽省中药饮片炮制规范》(2019年版)规定的检验方法有变动的中药饮片品种;

5.贵细中药饮片品种;

6、“十大皖药”涉及的中药饮片品种

霍山石斛、灵芝、亳白芍、黄精、茯苓、断血流、宣木瓜、菊花、丹皮、桔梗。

重点企业、单位

1.投诉举报较多的企业;

2.近3年内被收回GMP证书或撤销GSP证书,被暂停生产、销售的企业;

3.正在兼并重组的企业,资不抵债或资金链断裂的企业。

重点违法违规行为

中药饮片生产环节。不按规定进行检验,编造批检验记录;编造批生产记录,为个体药商走票过票提供便利;从非法渠道采购中药饮片;中药材购进把关不严,使用掺杂掺假、染色增重、霉烂变质等假劣中药材生产中药饮片;增值税专用发票或应税劳务清单或所附销售货物清单上未注明生产批号信息等。
江西省中药饮片专项整治实施方案

1.非法渠道购进中药饮片行为。
2.使用不合格中药材、中药饮片投料行为。
3.执行GMP要求情况。

在一系列中央政策的指引下,中药高质量现代化已经开始了,使用标准的量化数据能让中药整个行业走向稳定高速的发展,其中不可缺少的就是理化分析仪器,高灵敏度定量定性分析,能让中药企业和第三方检测机构快速分离分辨各项物质,以达到管理控制品质。

  • 液质联用仪LCMSMS: 液相加质谱高通量,高灵敏度,快速分析分离元素。比如AB SCIEX API 4000/5000 ,THERMO TSQ?
  • 气质联用GCMSMS: 气质质,气相和质谱结合,比如Thermo TSQ? Ultra ,?AGILENT GC?
  • 电感耦合等离子体质谱?ICPMS?;是一种新型的无机元素和同位素分析技术,可快速同时检测周期表上几乎所有元素比如: AGILENT 7500








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