翊圣生物:紧急生产新型冠状病毒检测试剂盒酶原料,全力保障一线试剂盒供应

来源: 上海翊圣生物科技有限公司   2020-2-7   访问量:283评论(0)

翊圣生物:紧急生产新型冠状病毒检测试剂盒酶原料,全力保障一线试剂盒供应

武汉肺炎最新进展

春节将至,武汉肺炎牵动人心。截至12324时,各地累计报告新型冠状病毒感染的肺炎830例,美日韩泰等国均有确诊病例。其中,重症177例,死亡病例25例,湖北省24例,河北省1例。目前追踪到密切接触者9507人,已解除医学观察1087人,尚有8420人正在接受医学观察。

肺炎确诊面临检测试剂不足的挑战

昨天,中央CCTV新闻频道通报试剂盒供不应求,武汉新型冠状病毒肺炎确诊难。

因担心恰逢农历新年,新型冠状病毒在中国各地出行的数以亿计人群之间发生传播。准备充足的新型冠状病毒检测试剂盒酶原料,保障试剂盒在一线检测单位供应至关重要!

为更好地控制此次疫情,减少和降低疾病在国内和出境传播几率,进一步加强对病例的早期发现是当前控制传染源、降低发病率的关键。

紧急应对,第一时间投入研发团队

华中科技大学同济医学院诊治专家根据武汉地区临床一线诊治经验,提出2019-nCoV感染的肺炎确诊应符合疑似病例标准的基础上,痰液、咽拭子、下呼吸道分泌物等标本行实时荧光 RT-PCR 检测 2019-nCoV 核酸阳性。

作为深耕于上游生命科学领域酶制剂的供应商,翊圣生物长期为IVD公司提供高品质、高性价比的原料酶,在肺炎爆发前期积极与新型冠状病毒快速检测试剂盒的开发公司沟通,积极应对,第一时间开发出新型冠状病毒检测整体解决方案。

1. RNA检测用一步法高效Hifair® V Multiplex One Step RT-PCR Probe Kit

为了有效支持一线抗击疫情,我们连续加班,选取WHO推荐的2019-nCoV病毒保守的R基因和N基因,同时自己设计了2019-nCoV特异性引物进行检测验证,Globin基因作为内标。结果显示我们的试剂Hifair® V One Step RT-PCR Probe Kit对这三个位点灵敏度极高,而且内标有效地监控了实验和样本的有效性,为临床结果的准确提供强有力支撑。

Hifair® V One Step RT-PCR Probe Kit是以RNADNA为模板进行定量PCR反应的试剂盒,逆转录和定量PCR在同一反应管中进行,配合优化的缓冲体系能够特异灵敏进行精确定量,不仅简化了实验操作,还降低了污染的风险。

2. RT-PCR试剂盒中分子酶原料及辅料

2.1高灵敏度热启动TaqHieff Unicon® Hotstart Taq DNA polymerase

Hieff Unicon® Hotstart Taq DNA polymerase采用热稳定重组型DNA聚合酶和双封闭抗体技术,拥有极强的模板亲和力,非常适合低拷贝模板的扩增。本品中使用的Hieff UNICON® Taq抗体在高温50℃处理30 min,依旧可以封闭Hieff® Taq DNA Polymerase的活性,可有效提高Taq酶灵敏度并抑制引物非特异性退火导致的扩增。

2.2 耐热型逆转录酶Hifair® V Reverse Transcriptase

Hifair® V Reverse Transcriptase是在M-MLV基础上通过基因工程技术得到的新一代逆转录酶,热稳定性大幅度提高,可耐受高达60℃的反应温度,该酶与模板的亲和力强,非常适合微量病毒模板的逆转录。

2.3 高效型RNA酶抑制剂 Murine RNase Inhibitor

本产品是以可溶形式在大肠杆菌中表达纯化的重组鼠源RNase抑制剂,能与Reverse Transcriptase及各种DNA Polymerase兼容。经验证与国际R品牌性能一致。

2.4 热敏UNG

本产品在室温下起作用,且对温度敏感、易于灭活。

2.5 高纯度诊断级别dNTPdUTP

纯度高于99%HPLC),可配套UNG酶用于防污染体系配制。

3. 等温扩增技术用酶 Bst II DNA聚合酶

Bst II DNA Polymerase经基因工程改造去除了其5-3核酸外切酶活性,但保留了5-3 DNA聚合酶活性和强链置 换活性。与野生型Bst DNA Polymerase相比,该酶在扩增速度、产量、耐盐性和热稳定性等方面均有大幅提高,同时增加了dUTP耐受性,非常适合于防污染的等温扩增反应,如LAMP等。本产品各方面性能可以媲美Bst2.0 DNA polymerase

紧急生产,保证充足酶原料

正值公司春节假期,当得知研发人员开发出该试剂的第一时间,产品生产质量人员义无反顾的回到工作岗位中,义不容辞,一马当先,下定决心参与到疫情的防控中尽自己的绵薄之力。截止到发稿,翊圣生物已紧急生产3000万人份用酶原料。

原料应用类型

产品名称

货号

一步法RT-PCR

Hifair® V Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit(多重)

11147ES

逆转录用酶

Hifair® V Reverse Transcriptase 第五代耐热逆转录酶

11300ES

Murine RNase inhibitor (40U/μL) 鼠源RNase抑制剂

10603ES

Murine RNase Inhibitor (200 U/μL, Glycerol-free)(无甘油版)

10703ES

定量检测用酶

Hieff Unicon® HotStartTaq DNA Polymerase(抗体法热启动Taq酶)

13086ES

防污染系统

Uracil DNA Glycosylase (UDG), heat-labile 热敏UDG

10303ES

dUTP, 100mM Solution 脱氧尿苷三磷酸溶液(100 mM

10128ES

dNTP

dNTP Mix (25 mM each)

10125ES

等温扩增用酶

Bst II DNA polymerase

12908ES

公司介绍

上海翊圣生物科技有限公司(Yeasen Biotech Co., Ltd)成立于2009年,是国家高新技术型企业,致力于成为国内分子酶产业创新领导者。

翊圣生物通过打造先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台、高效抗体筛选技术平台,目前已成功开发各类诊断分子酶、二代测序建库酶等40余种,并实现工业放大。翊圣生物开发的PCR类、NGS类、体外诊断(IVD)和相关酶原料等产品获得了广大客户的认可。此外,我们还为工业客户提供定制化开发服务,以满足个性化需求。

未来,翊圣生物将进一步深化分子酶产业的创新发展,建立创新中心和更高规模生产基地,强化在临床分子诊断、高通量测序、细胞治疗等领域上游的布局,通过全套及个性化产品,为下游客户提供完美解决方案,为中国精准医疗的发展贡献自己的力量。



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